无论是玻璃注射装置、塑料注射装置(由COP或COC制成)、无针注射器系统、安全注射装置还是自动注射装置:格雷斯海姆医疗系统公司是您在注射产品领域合同开发、工业化或合同制造事务的有力合作伙伴。
格雷斯海姆自动注射装置的产品优势:
一站式负责初级包装和给药系统
预灌封注射器越来越多地被用于自动注射器领域,或配备于防止穿刺伤害的安全系统。我们通过创建新型的 "医疗系统 "业务单元来应对这一复杂的需求,在该业务单元中,我们将玻璃和塑料方面的专业知识结合在一起。我们在宾德的注射器中心的专家和我们在德国、美国和中国的技术能力中心的塑料专家就此问题紧密合作。这实现了注射器和自动注射器彼此之间的高度适应性。我们避免了潜在的接口问题。
用塑料制成的自动注射器的概念开发(包括合适的玻璃制带针头注射器)
为客户量身定做的解决方案:塑料注射器
我们已经将我们在玻璃和塑料方面的专业知识引入在格雷斯海姆 有限公司的 "医疗系统 "业务部门。宾德中心的注射器专家与来自德国、美国和中国技术能力中心的塑料专家该部门中携手合作。我们专门为客户开发和生产的塑料注射器就是一个成功的案例。我们旗下的Gx RTF®和 ClearJect®品牌提供一种用于敏感材料的COP预灌封聚合物注射器。
COP(环烯烃聚合物)预灌封聚合物注射器
全面服务:从最初创意到可销售产品
产品起源于创意,可销售解决方案起源于愿景。我们的服务范围涵盖了全价值创造链,从规划到可销售的CE认证产品。概念开发、工业设计和产品开发、生产设备设计、模具制造和特殊用途机械工程,至FDA/GMP标准下的大、小批量生产、组装,以及药品装配和灌装、产品精加工、消毒和包装--在格雷斯海姆医疗系统公司,您可以一站式获得所有服务。
为制造而设计:生产导向的思维
我们来自产品开发、模具制造和特殊用途机械工程的工程师在德国、美国和中国的技术能力中心携手合作。通过这种方式,我们确保产品设计在工业生产流程中的实用性。为制造而设计的理念已经融入了注射系统的开发阶段。您的受益:减少开发时间、开发成本和项目风险。
在项目的每个阶段都可获得:用于临床试验研究和开发的样品
我们位于德国瓦克斯多夫的技术能力中心(TCC)提供自有的生产系统(注塑机、特定项目的装配系统,如自动连接系统、胶合设备或超声焊接系统),在这些系统上可以快速、简单地生产开发样品、临床样品或进行小批量生产。该TCC拥有一个符合ISO 14644-1 ISO 8级标准的无菌室,整个价值创造链都可以在这里进行重现。
小批量生产是在符合ISO 14644-1 ISO 8级标准的无菌室中进行的。
我们通过对表面和功能进行100%全流程检查来保证高质量
我们位于瓦克斯多夫(德国)技术能力中心的内部自动化工程部门构思并建立了装配系统,用于以最高速度对各种塑料和金属部件进行高度精确的分离和进给。同时,我们通过对可见表面进行轻柔的装配,以及对装配系统内可见部分的损坏进行视觉检测,来确保最佳的表面质量。我们通过装配系统中大量的智能摄像系统和测试站,对装配步骤、装配单元和产品功能参数进行100%全流程测试。
在无菌室(符合ISO 14644-1 ISO-8级标准)内对装配系统的表面损伤进行全自动测试
药品包装和灌装
为了满足客户对完整解决方案的需求,除了注塑、组装、包装和精加工外,我们还提供包括医药产品灌装等其他服务,为此,我们在德国普夫雷姆德(普夫雷姆德)建立了一个药品包装和灌装区域。例如,我们在这里安装了用于过敏反应的应急笔,并在其中灌装了由客户提供的肾上腺素安瓿。对于研究和临床批准所需的临床样本,我们还配备了一个带有长期植入物的敷抹器。