一次性胰岛素注射笔定制

在笔式注射器产品领域，我们的核心竞争力在于生产高质量、可重复使用的笔式注射器 以及符合经济性的一次性笔（包括玻璃笔芯）。我们在 "采血笔和采血针 "领域的多年经验使我们优势显著。我们积极研究皮肤病问题，例如，渗透行为和疼痛发展。我们确保客户的活性成分，如胰岛素和其他荷尔蒙，可以在几乎没有痛苦的情况下有效地施用。

格雷斯海姆一次性胰岛素注射笔的产品优势：

1、糖尿病专家

在糖尿病领域，我们涵盖了整个糖尿病的产品范围。我们与客户一起开发用于治疗糖尿病的一次性和可回收的胰岛素笔，包括适当的玻璃卡式瓶，以及用于注射胰岛素的输液器。除此以外，我们的产品组合还包括用于糖尿病诊断产品，如采血笔和采血针。

格雷斯海姆医疗系统涵盖全系列糖尿病产品

2、包括玻璃卡式瓶在内的全面服务

与格雷斯海姆医疗系统公司的合作方式非常灵活多样。您是否在寻求一个全新的开发项目，以进一步发展现有的开发状态或现有的产品，或者优化它，使之与塑料兼容，或者重新配置生产？格雷斯海姆是您在产品开发、工业化和合同制造方面的合格合作伙伴。我们的服务范围涵盖从概念和产品开发、生产设备设计、模具制造、特殊用途机械到注塑、组装和精加工，再到可供销售的产品的各种方面，（包括玻璃卡式瓶方面的业务）。我们的塑料专家与格雷斯海姆宾德分部的玻璃专家携手合作，协作调整玻璃模块和塑料部件的公差。通过这种方式，确保优化注射力并且让卡普尔和注射器安置于塑料装置中的最佳位置。

3、制造专属设计

作为系统供应商，我们负责整体并独立进行合同开发。我们根据规格开发和生产您的笔式注射器，或优化您注塑成型想法的部件布局。因此，我们的设计和开发专家早在开发阶段就已经将实际制造的情况纳入考量。对您来说，这意味着可以减少开发时间、开发成本和项目风险，因为您不再需要在产品开发后对聚合物加工进行优化。质量是我们的重中之重。我们早在生产之前，就已经按照高标准进行材料选择、装配和功能选用。

4、用于复杂、可重复使用的笔式注射器的先进技术

我们利用我们的全部专业知识来生产高质量的、可重复使用的胰岛素笔，这些笔能否被患者接受，最终取决于设计是否有吸引力。对于金属部件的激光焊接、塑料部件的激光焊接和激光打标以及喷漆工艺，我们都能满足技术和视觉质量的严格要求。我们内部的自动化工程部门构思并建立了装配系统，通过这些系统可以高速地对塑料和金属部件进行必要的极其精确的进给。我们保证在在无菌室中进行生产。我们还通过对可见表面轻柔的装配和对装配系统内可见部件损坏的视觉检查，确保产品的最佳表面质量和功能安全。我们通过装配系统中大量的智能摄像系统和测试站，对装配步骤、装配单元和产品功能进行100%全流程测试。

胰岛素笔金属和塑料部件的激光焊接

5、经济性生产的一次性胰岛素注射笔

我们生产的一次性胰岛素注射笔和其他激素笔，每年累计数量超过3.5亿支。我们通过高度自动化的装配流程和直接与注塑机相结合的移印系统，确保尽可能的经济生产。

移印系统直接与注塑机相结合，实现经济生产

6、用于临床试验研究的样品、开发样品和稳定性样品

在给药装置或医疗技术设备能够进入批量生产之前，它必须首先通过繁杂的审批程序。处于这个阶段时，最终的生产地点往往还不能被确定下来。但即使不能进行最终生产，客户仍需要少量的产品，作为诸如临床研究的样品、开发样品或稳定性样品。为了使我们的客户能够快速、简单地且高质量地获得这些产品，我们在瓦克斯多夫的技术能力中心（TCC）建立了自己的小批量生产基地。TCC配备了符合ISO 14644-1 ISO 8级标准的无菌室，配备了注塑机、特定项目的装配系统，如自动连接系统、胶合设备或超声波焊接系统和自动测试系统。

7、认证和验证

对于笔式注射器的认证和验证，我们会考量所有相关的标准和法规：GMP指南（GxP）、GAMP5指南、21 CFR 第820章、21 CFR 第11章，以及ISO 9001、ISO 13485标准、MDD 93/42/EEC法规、AMG/MPG/AMWHV法规。