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干粉吸入装置

简要描述:格雷斯海姆医疗系统公司业务部门采用全球标准化的质量管理系统,该系统已通过ISO 9001、EN ISO 13485、EN ISO 15378标准认证,并采用符合DIN EN ISO 14001标准的环境管理系统。此外,我们还遵守FDA的相关准则、GxP和规范性产品要求(如医疗产品的标签)。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2023-11-22
  • 访  问  量:2357
详细介绍

干粉吸入装置的设计,开发和合同制造

通过与制药公司的密切合作,格雷斯海姆医疗系统事业部20多年来一直在开发和生产用于治疗哮喘、COPD(慢性阻塞性肺病)和囊性纤维化等呼吸系统疾病的干粉吸入装置,我们每年可生产超过1亿支干粉吸入装置,我们是给药装置领域的优者。
 

干粉吸入装置的质量管理

面向国际市场的认证和验证

格雷斯海姆医疗系统公司业务部门采用全球标准化的质量管理系统,该系统已通过ISO 9001、EN ISO 13485、EN ISO 15378标准认证,并采用符合DIN EN ISO 14001标准的环境管理系统。此外,我们还遵守FDA的相关准则、GxP和规范性产品要求(如医疗产品的标签)。这也意味着,不仅生产流程经过验证,我们的建筑和无菌室以及仓储也都是按照明确规定的质量标准进行认证和验证的。对于特定产品,我们在不同的设施中还额外遵守其他要求或标准。
 

 



 

 
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