软雾吸入器是一种新型的吸入式药物递送装置，用于将液态药物以极其细腻、柔和的雾滴形式（软雾）递送至呼吸道（主要是肺部），从而实现局部治疗（如哮喘、慢性阻塞性肺病，COPD）或全身治疗（如部分小分子药物）的目的。
与传统的压力定量吸入器（pMDI，如气雾剂）和干粉吸入器（DPI，如都保、准纳器）相比，软雾吸入器具有雾滴更细、递送更高效、患者吸气配合要求更低、操作更简便等显著优势，是近年来呼吸系统疾病治疗领域的重要创新。
一、定义与代表性产品
1. 定义
软雾吸入器是一种无需推进剂（如氟利昂）、通过机械或电子驱动方式将药液以极低速度（柔和）喷出，形成直径微小、分布均匀的“软雾”颗粒，从而实现高效肺部沉积的吸入给药装置。
2. 代表性产品
目前应用广泛的软雾吸入器是：
🔹 Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）公司生产的：Spiriva Respimat（思力华 软雾吸入器）
用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘，药物为噻托溴铵（Tiotropium Bromide）。
此外，还有其他药企正在开发或已上市的多种软雾吸入剂型，用于递送支气管扩张剂、抗胆碱药、激素、甚至生物制剂或小分子药。
二、工作原理(核心机制)
软雾吸入器的工作原理可以概括为：“药液经精准计量后，通过特殊的喷雾装置以极低速度、极小粒径的‘软雾’形式释放，形成适合肺部沉积的气溶胶。”
下面是其关键工作步骤与技术原理：
1. 药液储存与精准计量
药物通常以液态形式存储在密闭的药室或药囊中(如预充式药筒、一次性药瓶)；
药液成分可能为溶液或混悬液，包括活性药物成分（API）与适当的辅料（如稳定剂、润湿剂）；
在每次使用时，装置会精准释放固定剂量（如 2.5 μg ~ 5 μg）的药物，确保治疗剂量准确。
2. 喷雾产生 —— 基于机械压缩与液体射流技术
与 pMDI(依赖推进剂气体高速喷射)或 DPI(依赖患者吸入气流分散干粉)不同，SMI 使用机械能（弹簧、齿轮等驱动）将药液通过微细喷嘴以极低速度喷出，形成“软雾”。
核心结构包括：
药液储存腔：存放精准计量的液态药物；
压缩/驱动机构(如预压缩弹簧)：在患者按下或旋转装置时释放能量；
微细喷嘴系统（多孔或毛细管喷嘴）：将药液拉伸、分裂成极细小的液滴；
液体射流控制技术：通过特殊的流体力学设计，使药液形成细长、缓慢移动的液柱或射流，进而在空气中碎裂成微小雾滴。
3. 形成“软雾”气溶胶（关键特点）
喷出的雾滴具有以下特点：
雾滴粒径极小（通常为 0.5~3.0 微米，Dv90 < 5 μm），适合深入肺泡与细支气管；
喷雾速度低（相比 pMDI 的高速气流更温和），患者几乎无需用力吸气即可吸入；
喷雾持续时间长（可达 1.5 秒左右），患者有更充足时间进行同步吸入；
雾的“柔软性”使得药物更容易沉积在肺部，减少口咽部沉积与药物浪费。
✅ 与 pMDI 相比，SMI 的气雾速度更低(约 0.8 m/s，而 pMDI 可达 3~6 m/s)，大大提高了药物在肺部的沉积率与治疗效果。
4. 患者吸入与药物递送
患者在按下装置按钮（或旋转激活）后，药剂以软雾形式释放；
患者自然、缓慢地吸入药物（无需高吸气流量），软雾随气流进入口咽 → 气管 → 支气管 → 肺泡；
药物微粒在肺泡和呼吸道表面沉积，发挥局部（如舒张支气管、抗炎）或全身作用；
呼出的气体中携带极少药物，减少浪费与副作用。
三、核心优势
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| 相比 DPI（需用力吸入）和 pMDI（需协调按压+吸入），患者依从性更高 |
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四、软雾吸入器 vs. 其他吸入器对比
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| SMI（软雾吸入器，如 Spiriva Respimat） | | 雾滴极细（0.5~3 μm）、速度低（0.8 m/s）、柔和 | | |
五、临床意义与应用
1. 主要适应症
慢性阻塞性肺疾病（COPD）
哮喘（Asthma）
部分需要吸入给药的系统性疾病（如某些小分子药物或生物制剂在研中）
2. 临床优势
提高药物肺部沉积率（可达 50% 以上，远高于 pMDI/DPI 的 10~30%）
减少药物在口咽部沉积，降低副作用（如口腔念珠菌感染、声音嘶哑）
提高老年/儿童/重症患者的用药便利性与依从性
更精准的剂量控制，提升疗效与安全性
六、总结：工作原理与核心价值
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| 药液通过机械驱动（如弹簧）以极低速度经微细喷嘴喷出，形成粒径微小（0.5~3 μm）、速度低、持续时间长的“软雾”气溶胶，患者自然吸入后实现高效肺部递送 |
| 雾滴细腻、喷雾柔和、速度低、剂量精准、患者吸气配合要求低 |
| 相比 pMDI 和 DPI，肺部沉积率高、副作用少、操作简便、适合广泛人群 |
| 提高药物疗效、改善患者依从性、减少口咽沉积与系统副作用，是呼吸系统疾病吸入治疗的先进技术方向 |
✅ 一句话总结：
软雾吸入器通过机械驱动将药液以极低速度、极小粒径的“软雾”形式释放，形成适合肺部高效沉积的气溶胶，具有雾滴细腻、吸气轻松、剂量精准、患者友好等显著优势，是慢性呼吸系统疾病（如 COPD 和哮喘）治疗中一种高效、安全、创新的吸入给药方式。
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