在生物制药、基因治疗与医疗器械领域,大分子注射器负责将蛋白质、核酸、抗体等敏感大分子药物准确送达目标位置。其工作环境常涉及高粘度、低剂量、高价值药液,对注射精度与系统稳定性要求高。然而,在实际操作中,大分子注射器可能会遇到影响递送效果的障碍。掌握常见问题的应对策略,是确保其始终流畅运行的关键。

问题一:注射剂量不准确或重复性差
原因:注射器内壁吸附药液、活塞密封老化漏液,或驱动系统步进误差。
对策:优先选用低吸附材质(如特氟龙涂层)注射器,并在使用前用稀释液预润洗3-5次,减少表面结合。定期检查活塞密封圈,发现磨损或变形立即更换。校准驱动电机的脉冲参数,确保推进行程与设定值一致。
问题二:注射过程中压力骤升或堵塞报警
原因:针头或管路被颗粒物堵塞,或药液粘度过高未预热。
对策:操作前充分溶解药物,避免产生气泡或微粒,必要时使用0.22μm滤膜过滤。对于高粘度制剂(如单抗),可将药液和注射器置于恒温箱(如25℃)预温,降低粘滞阻力。若发生堵塞,切勿强行加压,应反向回抽或更换针头。
问题三:出现气泡干扰,影响剂量精度
原因:装液时操作不当引入空气,或药液脱气不充分。
对策:采用“慢吸慢推”方式装液,垂直持握注射器,轻敲管壁使气泡上浮后排出。对于易产生气泡的制剂,建议使用真空脱气装置处理药液,或选用带气泡检测传感器的智能注射系统。
问题四:注射速度不稳定或出现脉动
原因:驱动电机步进控制不良,或推进机构存在机械间隙。
对策:优化控制程序中的加速度曲线,采用S型加减速模式,减少启停冲击。定期维护丝杠与导轨,清除积尘并重新润滑,确保推进平稳无顿挫。
问题五:药液残留过多,浪费昂贵制剂
原因:注射器死体积大,或活塞未全推进。
对策:选用低死体积设计的专用大分子注射器,配合“零死腔”针头。确保程序设定的行程足以推动活塞到底,但避免过度加压损伤密封结构。