CPHI 展会邀请函
2023年上海
突破自我,不断成长,格雷斯海姆(Gerresheimer)致力于为制药、生物技术、医疗保健和护肤品领域提供药品和护肤品包装以及给药装置解决方案。作为创新及系统和解决方案的合作者,本次格雷斯海姆(Gerresheimer)将携手集团三大事业部集体亮相于6月19日至21日上海CPHI展会,期间将展出我们在初级玻璃包装、初级塑料包装、给药系统及医疗诊断方面的创新产品。届时,我们将在E6展厅D42展位恭候您的莅临指导。
创新产品
EZ-fill Smart™ 免洗免灭西林瓶平台
全新免洗免灭西林瓶平台 EZ fill Smart™, 这是一种旨在提高药品包装质量、降低总拥有成本(TCO)并缩短客户交付周期的解决方案平台。EZ-fill Smart™平台在整个制造过程中通过增加自动化程度来提高生产率并减少人为错误。该平台的特点是无玻璃与玻璃/无玻璃与金属之间的接触,提升了产品在整个生命周期的质量和完整性。重新设计的二次包装,可以显著降低客户操作中的玻屑风险,从而提高质量。
新的EZ-fill Smart™为市场提供了一种比传统环氧乙烷(EtO)灭菌更环保的灭菌方法,这是一种可提高安全性的替代型灭菌法。该方法适用于与高度敏感药物配套使用的初级包材,纳入了支持当前取代EtO灭菌方向的监管机构提供的方案中。
Velocity® 注射剂瓶
作为一种整体解决方案,Velocity® 注射剂瓶可将灌装线效率提高50%,从而降低成本,同时提高质量并提供简化的监管流程。与传统的注射剂瓶相比,Velocity® 注射剂瓶还可防止包括玻璃颗粒、破裂和裂缝等缺陷的产生。Velocity® 注射剂瓶的应用已帮助加快实现市场上用于救生治疗和关键药物的交付。
* Velocity®是康宁的注册商标。
滴眼剂瓶 System E
格雷斯海姆塑料包装事业部具有60多年的滴眼剂瓶生产经验,我们的三件套滴眼剂瓶以低泄露率高质量的产品特点供应于全球各大滴眼液品牌药厂, 产品规格从2ml到950ml不等,目前波兰及常州工厂均有生产。其中低密度聚乙烯材质的滴眼剂瓶DMF号是:16117 ,CDE注册号是:B20220000098;聚丙烯材质的滴眼液瓶DMF号是:16117, CDE注册号是:B20210000372。
初级玻璃包装事业部
格雷斯海姆玻璃包装事业部核心产品包括药用玻璃管制注射剂瓶、中硼硅玻璃安瓿、笔式注射器用硼硅玻璃套筒(卡式瓶)、科学小瓶,产品具备良好的内表面耐水性,品质符合YBB、ISO、EP、USP标准,是各种生物制剂、冻干粉针、疫苗、血液制剂、水针剂、粉针剂等药品的优选包装。
硼硅玻璃注射剂瓶(西林瓶)
我们的硼硅玻璃管制注射剂瓶,由于其优秀的耐水性、耐冷冻性、耐酸碱性及优异的公差范围,是各种生物制剂、冻干粉针、疫苗、水针剂等药品的优先包装。
I、II、III 类硼硅玻璃
规格 1 - 100 ml
直口、凹凸口、螺纹口
ISO 和 YBB 标准
中性化处理
适用于冻干工艺的优化设计
100%外观成像检测系统
Standard、Pharma、Pharma Plus产品线
满足您的各种需求
符合 cGMP 规定的生产和包装
符合 ChP、 Ph.Eur.、USP、JP规范
CDE 和 DMF登记
Gx®️RTF 免洗免灭西林瓶
我们最新的Gx®️ RTF免洗免灭西林瓶,伴随着产品从临床试验到工业化的灌装应用,因为西林瓶已去除了热原并且无菌,因此可以随时使用。格雷斯海姆(Gerresheimer)提供自有的包装配置,同时也采用业内的 EZ-fill 包装设计方式。
安瓿瓶
我们提供各种规格的易折曲颈安瓿瓶,高质量的玻管通过全自动安瓿成型、圈割、光检生产线的精细加工,生产出各种点刻痕易折安瓿、棕色避光安瓿、印字安瓿。
I 类硼硅玻璃
规格 1- 30 ml
ISO B、C、D 型,以及特殊定制形状
OPC点刻痕、 SCR刻痕环
无重金属墨水印制
先进生产技术和成像检查系统
适用于高速灌装和密封操作
符合 cGMP 规定的生产和包装
CDE 和 DMF登记
科学小瓶
我们提供一系列各式各样的科学小瓶,比如螺纹口瓶、螺纹管和色谱瓶,可选用I、II和III类无色和棕色硼硅玻璃(符合 ChP、 Ph.Eur.、USP、JP规范)。
我们的色谱瓶质量优,涵盖了制药行业领域的重要特征。首先,产品具有同质外壁,外观优质;此外,它们内部坚实紧密,不易变形;产品有着高抗热震性能和优质的贴标工艺质量。
我们运用先进的生产技术和成像检查系统,检测系统中包含多方位、100%外观成像系统,可视化控制,以便确保产品的高质量。在受控环境条件下,采用符合cGMP规定的生产和包装。
初级塑料包装事业部
格雷斯海姆塑料事业部产品专注在使用范围广泛的药用包装领域,如储存液体、固体药物制剂的塑料包装、眼科药物容器,以及个人护理使用的塑料瓶和塑料西林瓶。我们的标准系列包括多种不同类型的塑料瓶和瓶盖、PET瓶、滴眼剂瓶、鼻喷雾剂、喷雾器、涂抹器、配件及多种可定制开发产品。
HDPE药用塑料瓶
我们的药用塑料瓶采用(HDPE)高密度聚乙烯瓶身,(PP)聚丙烯瓶盖,瓶口装置具有儿童防护性能,容器瓶壁可加厚 / 瓶身高度可供选择 (小、中等、高、超高) 。亚太第一家通过美国DMF备案,超过40年的生产经验,产品规从2ml到3800ml不等。目前印度工厂及常州工厂均有生产,其中医药塑料瓶DMF号是:11711,CDE注册号B20190001044;盖子DMF号是:22377,CDE注册号B20180003006。
COP瓶
我们的COP瓶兼具液体药物专用的塑料和玻璃材质包装的最佳性能。它是由环烯烃聚合物 (COP)加工而成,拥有惰性接触表面,且经验证适用于市面上各种制药应用。可为生产有毒或高活性药物解决方案的制造商提供包装安全功能。单层聚合物西林瓶的尺寸包含:2、5、10、50 ml,目前在波兰工厂生产,该生产基地通过了DMF认证编号是:16117,常州工厂的CDE注册号是:B20190001419。
医疗系统事业部
格雷斯海姆医疗系统事业部在全球范围内生产客户定制的注塑产品以及玻璃和塑料制成的初级包装材料。我们为全球制药和医疗技术领域的企业生产吸入装置、胰岛素笔、自动注射笔、实验室耗材、快速诊断检测、采血装置及采血针、手术类耗材等更多产品。
给药吸入装置
我们可提供从产品开发到产品上市的一站式服务,其中包含给药吸入装置的开发,工业化和合同制造。通过与制药公司的密切合作,格雷斯海姆医疗系统事业部20多年来一直在开发和生产用于治疗哮喘、COPD(慢性阻塞性肺病)和囊性纤维化等呼吸系统疾病的粉末吸入器、胶囊吸入器和雾化器,每年可生产超过1亿支吸入器,产品交期短、成本效益高且品质可靠。
诊断和医疗装置
我们是您在体外耗材、即时检测产品和医疗装置的开发、工业化和合同制造方面的一站式国际合作伙伴:从概念阶段到成品问世。我们将服务、技术和产品相结合,为诊断和医疗装置提供量身定做的解决方案,使用户和患者受益。
GxInnoSafe®️ 安全型注射器
防止意外的针刺伤害,易于灌装。
护士是最易见被割伤和刺伤的一个职业群体,这就可能导致带有危险病原体的感染风险,如乙肝和丙肝或艾滋病毒。Gx InnoSafe®安全注射器是市场上第一个采用被动式针头保护系统的注射器。它的功能是,在使用完注射器后,针头会固定在套管中,防止任何人因无意中插入已经使用过的针头而受伤。除了这些的安全功能,Gx InnoSafe®注射器还可以在所有现有的灌装线上处理,而无需任何额外的准备或转换步骤。此外,它符合所有规定且不会产生任何额外投资项。
格雷斯海姆集团介绍
格雷斯海姆是制药、生物技术、医疗保健和护肤品领域的全球合作伙伴,在药品和护肤品包装以及给药系统领域供应品类广泛的产品。作为创新和解决方案的合作者,格雷斯海姆提供一站式服务,涵盖概念设计到最终产品的交付。格雷斯海姆拥有高水平的创新能力和产业竞争力,聚焦产品品质,以客户需求为导向,来实现宏伟的发展目标。格雷斯海姆在欧洲、美洲和亚洲布局众多创新和生产中心,构建起完善的国际合作网络,致力于开发创新和可持续性解决方案。格雷斯海姆在全球拥有约 11,000 名员工,为全球各地客户近距离供应产品,2022年公司年收入为18亿欧元。凭借优质的产品和解决方案,格雷斯海姆在人类健康和福祉领域发挥着举足轻重的作用。