在现代化粉末吸入器制造中,电子模块的集成实现了给药过程的智能化控制。通过高精度MEMS气流传感器实时监测患者吸气流量(检测精度±2%),当达到预设给药阈值时,系统自动激活压电式雾化执行器。为确保电子组件的可靠性,生产线采用Class 1000级洁净环境,配合表面电阻10^6-10^9Ω的ESD防护地板,有效控制静电干扰。机器视觉定位系统通过0.01mm精度的工业相机,实现电路板的亚毫米级精准装配。
全流程GMP合规生产
从原材料到成品的完整价值链包括:
•前端开发:采用DFM(面向制造的设计)原则进行产品开发,确保模具与专用机械的适配性。
•核心制造:在ISO 14644-1 Class 7级洁净室中完成金属-塑料复合结构的激光焊接和注塑成型。
•质量保证:实施在线功能性测试,包括气溶胶粒径分布检测(激光衍射法)和电子计数器校准。
格雷斯海姆作为一个全面的服务提供商,我们负责价值创造链上的所有阶段,从规划开始直至待销售产品问世。从概念开发、工业设计、产品开发、生产设备设计、模具制造和专用机械工程到在FDA/GMP条件下按照ISO 14644-1 ISO 7级、8级和9级标准在无菌室中进行大、小批量生产、模块装配以及药品装配和灌装、灭菌和包装--通过格雷斯海姆医疗系统公司,您可以从一站式获得所有服务。